妙笔文学

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第9章 药品监管司的改革9（第1页）

就在于馨雅正在庆幸自己“劫后逢生”的时候，苏沐拿着钥匙打开了对面的房门。

进门之前，他特意转身看了一眼对面，暗暗想着：自己刚来，要不要给自己的邻居打个招呼？

摇了摇头，他还是放弃了这个想法。

这么晚了，自己要是突然敲门，估计人家还误会自己是坏人呢。

还是之后再说吧。

对面……

于馨雅满脸疲惫的躺在床上，把脸埋在枕头里，耳边的手机上闪烁着通话计时的数据。

“你说说你，当初非得考公务员，如今药品监管司油水早不如以前了。”

“人人自危，还得担惊受怕，天天被百姓投诉，还不被企业待见，工资还不高........”

“姐妹，你说你图什么呢？”

国内的医药起步过于晚，国内gmp（药品生成质量管理规范）很多东西都是借鉴fda（美国食品药品监督管理局）和欧盟gmp的内容。

这一点，于馨雅早就清楚，但也正因为如此，她才选择了这条路。

总得有人走出一条符合国情的自己的医药监管之路吧？

“要我说，你还不如来找我，保证你比现在挣得多的多，好歹我爸也是横润医药的掌舵人，姐们绝对不会亏待你。”

孙淼淼，仿制药四大天王之一“横润医药”的千金大小姐。

短短十几年内，横润医药从一个苏南省快破产的小工厂崛起为千亿医药巨头，实力不可谓不强。

其父孙天阳更是传奇一般的人物，从一个工厂的落魄工人，到一代医药巨擘，堪称传奇。

于馨雅翻了一个身，露出个小脑袋，嘟囔着：“嗯哼~大小姐，你别闹了，我去药品监管司又不是为了钱，你知道的。”

电话里陷入短暂的安静，片刻后，于馨雅的声音传了过去。

“不说这个了，我给你打电话可不是为了听你唠叨的，仿制药一致性评价的规程已经在颁布了，你们横润医药可是靠仿制药起家，不可能没有动作吧，怎么样，有没有什么进展？”

电话那头，孙淼淼敷着面膜，看不清楚容貌。

她和于馨雅认识很久了，从大一到研究生毕业，两人都是室友，更是无话不说的闺蜜。

“进展？”孙淼淼听到这个问题后，略微一愣，她接触自家公司的业务不久，对于这方面的内容并不熟悉。

但是，毕竟耳濡目染，对仿制药进行一致性评价的策略也有自己的见解。

“老实说，你们官方这个举措，本意上是为了保证药品质量，挺好.......”

“但是，要保证与原研药在90%~111%的等效作用，这是在给企业加担子呀！”

“不过，对于有实力的企业，确实也是机会，谁能抢先完成一致性评价，意味着能够抢先占有市场。”

“可是，想要达到一致性评价的要求，很难，意味着你只能去需求最优的工艺，开发新工艺，需要时间.........”

听到孙淼淼的分析，于馨雅也能理解。

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