妙笔文学

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第21章 准备21（第1页）

“一周？”

收到药品监管司消息的林国豪大吃一惊，这份申请怎么这么快就被批复了？

虽然林国豪觉得自己这次的项目绝对万无一失，但是也不会这么快吧？

他没在这个行业的时间是挺久了，难道上面的效率已经这么高了？

苏沐也皱了皱眉，审核时间加快自然符合他的期待，可是一周的时间确实有些紧张了。

按照正常的流程，是绝对不可能这么迅速，看来应该是走了特殊的流程。

“一周的时间，有没有把握？”

见苏沐沉默，林国豪心里也有些没底。

虽然如今他是老板，可是不知不觉中，大家都似乎习惯性的开始征求苏沐的意见。

毕竟，这个少年的能力，已经无需质疑。

不仅是林国豪，陈建民也是，搞实验、搞工艺流程他不怵，可是面对那些商业化生产的条条框框，他是真不懂。

药品生产质量管理规范里面的三百一十六条正文加上五个附录内容的条款，每一个字都是关键，每一项都不允许出错。

苏沐思索片刻，抬头坚定道：“我不能保证百分百没问题，但是，会尽我最大的努力。”

检查这种事情，大家都懂，想找问题，那必然百分之百能够找到，主要是还是看检查的力度和自己有没有做到位。

老实讲，这个时期，上面的态度到底如何，他也没底。

如果是十年后，他还能拍着胸脯保证没问题。

毕竟，压制仿制药这么多年，虽说有了政策的调整，但也不排除遇到比较难缠的领导。

关键，还是得看检查组呀！

“一周的时间......上面应该没说具体哪天吧？”

苏沐的话让林国豪微怔，随即摇摇头。

“嗯，果然.......”

苏沐暗暗点点头，果然不出他的所料。

gmp现场检查就是这样，突出一个不确定性和突然性。

这次还算好的，起码告诉一个时间范围，可是绝大多数的情况下，人家都是搞突然袭击。

不会告诉你什么时候来检查，什么人来检查，更不会告诉你检查什么内容。

因此，大多数情况下，作为药品生产企业是完全没有准备时间的，上面想看什么，你就得及时提供。

等到你接到通知的时候，可能人家已经到你公司门口了。

“明白了，那就先做好准备吧，最重要的当然是车间现场，其次当然就是文件资料。”

“还有就是关键的人员，一定要熟悉文件要求，不管是法规也好，还是工艺也好，不能出现差错。”

“核心技术人员，要做好被上面领导提问的准备，一定不能慌。”

“..........”

苏沐提了很多的建议，都非常关键，直指现场检查核心所在。

这也是他前世总结的经验，只有抓住根本，才能避免一系列的麻烦。

听完之后，林国豪和陈建民对视一眼，两人脸上都露出一丝惊奇。

他们发现苏沐不止在药物生产上有天赋，在管理和应对检查的方面竟然也这么老练，至少比他们俩强太多。

“好，你说的这些，我都会让他们一条一条落实下去。”

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