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在医学领域,每一个突破性的进展都像是人类对疾病的一次胜利宣言。近年来,CAR-T细胞疗法的出现,无疑是这场战役中的一颗璀璨明星。它不仅为患者带来了新的治疗可能,也为整个医疗产业注入了新的活力。
CAR-T疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法,是一种革命性的免疫治疗方法。简单来说,它涉及从患者体内提取T细胞,通过基因工程技术使其表达特定的受体,然后再将这些经过改造的T细胞重新输回患者体内,以攻击特定的疾病细胞。
近期的研究数据显示,CAR-T疗法在治疗自身免疫性疾病方面取得了显着效果。德国埃尔朗根-纽伦堡大学的法比安·缪勒博士的报告指出,15名患者在接受治疗后重获新生,部分患者已保持了两年多的无病状态。这一结果让人们看到了彻底治愈糖尿病、狼疮及多发性硬化症等自身免疫性疾病的希望。
中国在细胞治疗领域的发展速度令人瞩目。据统计,中国细胞治疗市场规模预计将在2030年达到584亿元。A股市场上,已有超过20家公司布局CAR-T疗法,截至3月25日收盘,概念股合计A股市值3580亿元。这不仅展示了中国在这一领域的雄心壮志,也反映了市场对这一新技术的极高期待。
国际医学:下属医疗机构开展CAR-T项目研究40余项,已完成国家临床研究备案项目5项,涉及白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等诸多适应症。
中源协和于2023年在细胞治疗领域阶段性成果不断,全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物。
华东医药与科济药业合作进行商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022年10月获得受理。
新开源的参股公司华道生物已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对rrB-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更。
和元生物为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
安科生物旗下的博生吉公司已开发成功多个细胞产品并进入临床验证阶段,其中自主研发的CD7-CAR-T细胞注射液和靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液均已获批中国注册临床。
然而,任何新兴技术的商业化之路都不会一帆风顺。尽管有多家公司的CAR-T药物已经进入临床试验阶段,但如何确保疗效、控制成本、以及获得监管部门的批准,都是需要解决的关键问题。
今年以来,CAR-T概念股的整体表现略显低迷,但这并没有阻挡投资者对其前景的乐观预期。截至3月25日收盘,10只概念股的市盈率不足30倍,显示出市场对这一领域的长期信心。
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