妙笔文学

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第54章 检查的结果尘埃落定54（第2页）

当然，至于最终结果，还是得看监察司的公示。

“真的？！”

张建民激动了起来。

这个结果无论对他个人，对公司来讲，都是一剂强心针。

“嗯。”

苏沐微笑点头。

“谢谢你啊，苏沐。”

张建民兴奋之余冲苏沐竖了个大拇指。

他很清楚，如果没有苏沐，洛伐他汀能不能仿制出来还两说，即便是仿制出来了，能不能通过检查也是一个巨大的问题。

因为，不管是张建民还是林国豪，都没有应对一致性评价检查的经验。

偏偏在山穷水尽的时候，苏沐出现了。

这简直是上天派来拯救西林制药厂的呀！

苏沐微微摇头，并没有被兴奋冲昏头脑。

他很清楚，通过注册申请只是万里长征的一小步，真正的困难还在后面。药品行业里，有一句话叫做-----企业对药品全生命周期的质量负责！

什么意思？

意思就是，药品从上市到推市，企业都是第一责任人，出了问题，企业就得担起主要责任。

比如说，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。

在上市后，开展药品上市后研究，加强已上市药品的持续管理，包括上市后的评价。

还要建立不良反应报告和召回制度。

每年都要向药品监管部门提交药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

这一整套的组合拳，都是被写入了法条里的，企业落实不到位，那可比违反gmp严重多了。

当然，这些是未来需要解决的麻烦，当下，还是要好好享受这一刻的喜悦。

“走走走，找林总去，这可是值得庆祝的大喜事，怎么也得让他大出血才行呀！”张建民迫不及待地拉着苏沐离开了办公室。

......

监察司小组乘坐的车上，于馨雅坐在靠窗的位置，有些心不在焉。

到最后，她也没能遇到那个人............实在太遗憾了!

刘海峰坐在右前方，手里还端着这次检查的一些资料，认真阅读着。

这一行，收获确实不错。

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