妙笔文学

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第64章 睁眼看世界64（第2页）

培养本土企业，有更多的竞争才能真正将药品价格打下去。特别是仿制药而言更是如此，同一个药品，十几家生产的产品撒到市场上，价格战是市场竞争的必然结果。

价格战打到最后，那就是优胜略汰，谁家产品质量好、疗效好，谁就能赢得市场。

这在另一种层面也能够有效提高企业生产出的药品质量。

“好了！”刘海峰抬了抬手，“刚刚我的话，以经表明了我的态度，我赞成西林制药厂仿制的洛伐他汀片上市，其他人如果有不同意见，可以提出来。”

有了主任的表态和刚刚那一番发言，再有人反对，那就是不礼貌了。

都是职场人，众人都明白，领导把话讲这么清楚的时候，就已经不是在和你商量了，自己只需要摇旗呐喊就完事了。

“同意，我也支持西林制药。”

“同意。”

“支持西林制药！”

底下众人纷纷表示赞同。

“嗯~”刘海峰满意的点了点头，“那这事儿就这么定了！”

随后，他看向身后的助理，说道:“把我们最终讨论的会议结果，报到最高局。”

“好的。”

随着刘海峰的拍板，也就意味着西林制药厂的第一个仿制药品种成功通过了综合审评。

综合审评结论通过的，就会被批准药品上市，发给药品注册证书。

药品注册证书会载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息。非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别。

同时，经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件也会一并发给申请人。

当然，如果在药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人需要撤回原注册申请，补充研究后重新申报。

一般来讲，审评结果上报到最高级别的药品审评中心后，会将结果发布到官网上，在一定期限的公示期内如果没有被提出异议，也就意味着获得了药品上市许可。

并且，国家药品监察司会建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，及时更新并向社会公开。

通常，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。

根据《药品管理法》的规定，取得注册批文后，会根据类别不同，生产相应批准文号。

比如，境内生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）＋四位年号＋四位顺序号。

香江、奥门和湾湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）c＋四位年号＋四位顺序号。

境外生产药品批准文号格式为：国药准字h（z、s）j＋四位年号＋四位顺序号。

其中，h代表化学药，z代表中药，s代表生物制品。

只要平时用药的时候有注意过，就会发现每一个产品包装和说明书上，都会有对应的这一串数字。

曾今，药品管理不够规范的时候，有企业仗着普通人认知程度不够，还用“国药准字”四个字作为噱头，其实这个东西，只要是合格上市药品，都会有..........

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