手机浏览器扫描二维码访问
第3611章（第1页）
正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。
”
“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”
魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”
“听说过。
”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们fda审核吧？”
“是的。
”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。
”
史密斯很是为难的说道：“现在fda对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。
”
魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”
史密斯点头说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。
”
魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”
史密斯非常认真的说道：“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。
”
“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。
”
魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”
史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。
”
魏亮忙道：“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。
”
史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。
”
老房子的春天 万人迷反派逆袭计划[快穿] 成为“男”神的女人 总裁的弃妇新娘 我家婢女要上房 重生之君臣 喜欢的少年是你[电竞] 沈清眠温泽熙夏柔 周沁夏林司深 民国女配娇宠记[穿书] 爱的世界只有你 叶辰萧初然最新免费阅读 青山剑魔的作品给大帝收尸我暴涨万年修为 我的死忠粉重生了 阴阳眼滚滚婚约[星际] 导演，消消火 金牌陪练[综+剑三] 流连忘返 乡野小傻医 嫁给鳏夫
修真教授生活录
修真教授生活录简介emspemsp关于修真教授生活录我是一个教授，一个会修真的教授！身兼五行均衡灵根，吸收太阳真火，以画圣师父吴道子一千多年的记忆为参照，上体悟天道，下治病作画，无往而不利！只是当一个又一个的美女接踵而来的时...
夫人有毒，侯爷宠上天
祖母口口声声最宠她，在她被诬陷之时却毫不犹豫逼她去死，父亲狼心狗肺，对母亲恩将仇报，痛下毒手。一场私通外男的阴谋，让死而复生的沈凌欣看清所谓亲人的真实面目。精通毒术的她惩奸人救母亲，就连高高在上却德不配位的太子殿下，她也敢将其拉下高台，让其跌落尘埃，给无辜惨死的外祖一家英魂赔罪！只不知何时，身后多了位煞星降世的侯爷。侯爷可知我心狠手辣，浑身是毒，就不怕不明不白丢了性命？沈凌欣浅笑嫣然，手指微动间毒雾弥漫。夫人有毒，本侯又不是第一天得知，何惧之有？毒药夫人尽管用，若是不够，本侯再添就是。满室馨香，宸阳侯眸色渐深，至于丢了性命夫人是想换夫君不成？这一生下一世生生世世，夫人恐怕都难以达成此愿！...
刚毕业的我成了全职奶爸
十个月前的一场邂逅，让刚毕业的温石成了一名奶爸。为了两个孩子健康成长，他和苏云两人决定假结婚。照顾孩子对于没有任何经验的温石来说，是一个很大的挑战。好在，他突然激活了全职奶爸系统。只要照顾娃，就能得到各种奖励。他的人生，也因此改变。如果您喜欢刚毕业的我成了全职奶爸，别忘记分享给朋友...
惹我
惹我简介emspemsp关于惹我秦愿不仅是个学渣，还是个惹事精，结交的都是不务正业的不良少年。江书意是班长，集温柔阳光积极向上于一身的正面教材，拿奖拿到手软，身边围绕的也是学习优秀的团体，乃一班的骄傲。每次秦愿被老师教育，指定有一句你学学人家江书意！秦愿不学。老师？秦愿太装了，累。有人问江书意秦愿最近好像找你挺勤，是不是喜欢你？江书意没可能。我这辈子都不跟学渣玩！后来，他两成了同桌。画风就逐渐变了，有人看见—...
兽域征途
异界无系统兽化无女主自古以来，人与兽相伴相生，少数人被选中者能与神秘兽魂签订契约，借其力量，横扫八方。少年凌天，出身卑微，却在觉醒兽魂时唤醒了沉睡于血脉深处的古老兽魂灵希，一只传说中拥有改天换地之力的金龙。从此，他的命运被彻底改变。‘孤独，从来都不是一个人的旅程，而是心灵的缺失。有你在，我便不再孤单。...
超级战神奶爸
超级战神奶爸简介emspemsp他四年征战沙场，戍守边疆，以一己之力，震得敌人不敢来犯。华夏利器，将星闪耀，可谁又知，他保家卫国，断了儿女情长。四年后，他荣归故里，衣锦还乡，却只看得佳人一抔黄土，半块坟碑。当年之事，利益穿插，...